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產品簡介
注射劑研磨分散機是醫藥行業制備注射劑的專用設備，核心要求是無菌與超細分散。設備接觸物料部件用 316L 不銹鋼，支持在線滅菌，通過高速定轉子剪切或球磨，將藥物顆粒細化至微米級，保障藥液澄清、無雜質。能精準控制粒徑，適配各類注射劑生產，滿足藥品安全標準。
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【注射劑的分類】
按分散系統，注射劑可分為四種類型：
1、溶液型溶于水且在水中穩定的藥物，可制成水溶液型注射劑，有些在水溶液中不穩定的藥物，若溶于油，可制成油溶液型注射液，如注射液。根據分子量的大小又可將其分為低分子溶液型注射劑和高分子溶液型注射劑。
2、混懸型注射劑 水難溶性藥物或注射后要求延長藥效的藥物，可制成水或油混懸液，如注射液。這類注射劑一般僅供肌內注射。溶劑可以是水，也可以是油或其他非水溶劑。
3、乳劑型注射劑 水不溶性液體藥物或油性液體藥物，根據醫療需要可以制成乳劑型注射劑，例如靜脈注射脂肪乳劑等。
4、注射用無菌粉末 注射用無菌粉末亦稱粉針，系將供注射用的無菌粉末狀藥物裝入安瓿或其他適宜容器中，臨用前加入適當的溶劑
【注射劑的技術要求】
所有各種注射劑，除應有制劑的一般要求外，還必須符合下列各項質量要求：
①無菌；注射劑內不應含有任何活的微生物，必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。
②無熱原：注射劑內不應含熱原，特別是用量一次超過5ml以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑，必須是熱原檢查合格的。
③澄明：溶液型注射劑內不得含有可見的異物或混懸物， 應符合衛生部關于澄明度檢查的有關規定。
④安全：注射劑必須對機體無毒性反應和刺激性。
⑤等滲：對用量大、供靜脈注射的注射劑應具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。
⑥pH值：注射劑應具有與血液相等或相近的PH值。
⑦穩定：注射劑必須具有必要的物理穩定性和化學穩定性，以確保產品在貯存期安全、有效。
此外，有些注射劑還應檢查是否有溶血作用、致敏作用等，對不合規格要求的嚴禁使用。
【SID研磨分散機對于獲得高品質的注射劑的意義】
相對于注射劑來說，它的生產要求特別嚴格，要制得高品質的藥物注射劑，對于生產設備來說技術要求也特別的高，對于注射劑混懸液來說，要細化體系內的顆粒，細化的程度必須要高，SID研發的研磨分散機可以將混懸液粒徑細化到0.2-5微米之內，從而提高了注射劑的品質以及穩定性。
【SID研磨分散機已經廣泛應用于注射劑的生產中】
由于SID研磨分散機的特點、安全性、穩定性，已經廣泛應用于藥物注射劑廠家。
注射劑研磨分散機設備選型表：
研磨分散機 | 流量* | 輸出 | 線速度 | 功率 | 入口/出口連接 |
類型 | l/h | rpm | m/s | kW | |
GMSD2000/4 | 400 | 14,000 | 44 | 4 | DN25/DN15 |
GMSD2000/5 | 1000 | 10,050 | 44 | 11 | DN40/DN32 |
GMSD2000/10 | 3000 | 7,500 | 44 | 22 | DN80/DN65 |
GMSD2000/20 | 8000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80/DN65 |
GMSD2000/30 | 20000 | 2,850 | 44 | 90 | DN150/DN125 |
GMSD2000/50 | 60000 | 1,100 | 44 | 110 | DN200/DN150 |
*流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性，同時流量可以被調節到最大允許量的 10%。 | |||||
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